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まず媒体を機能に合わせる

画面で選択された機能と、接続したアプリケーターを確認してください。「キャビテーションとRF」という表示は機能の組み合わせを示すもので、接触要件が一つであることを意味しません。

超音波によるボディコントゥアリングについて、FDAは、皮膚との完全な接触と超音波ジェルが、接触の確保と熱傷リスクの低減に重要であると説明しています。RFは電気エネルギーによって加熱します。これらはエネルギーの伝わり方が異なります。 [1] 本体に印刷された周波数も、ボトルに書かれた「導電性」という言葉も、適合を証明しません。

画面が狭い場合は、表を横にスクロールしてください。これは文書のチェックリストであり、施術手順ではありません。

「ジェル」は形状であり、完全な仕様ではない

機器と媒体の両方の説明書を読んでください。超音波ジェルのラベルは、その製品自体の想定用途を示すもので、RF機器の要件に代わるものではありません。例えばParkerの超音波ジェルのIFUは、特定のジェルを外用の非滅菌製剤と記載し、皮膚と汚染に関する制限を含んでいます。これらの詳細も、機器の説明書とともに重要です。 [4]

低周波の非集束キャビテーション、集束型の機械的超音波、熱作用を用いる高密度焦点式超音波（HIFU）、1 MHzの超音波機器は、置き換え可能な機器カテゴリーではありません。「超音波」という言葉だけを根拠に、媒体についての指示を流用しないでください。このガイドは、これらの機器を家庭で使用する許可を与えるものではありません。

説明書の「ジェルまたはオイル」という指示から何が分かる？

分かるのは、その文書に何が書かれているかです。どのモデル、アプリケーター、処方を指しているかは、引き続き確認が必要です。

特定の40K/RF本体用として供給業者が公開する説明書は、準備の項目でオイルまたはジェルに言及しています。その注意事項では、水性媒体を説明しながら、例としてエッセンシャルオイルも挙げています。この記載は、適合する具体的な処方を特定していません。この曖昧さはメーカーに尋ねるべき疑問として扱い、どのオイルでも使ってよいという許可だと考えないでください。これはSaintQueenの説明書ではなく、効果の主張もあなたの機器の根拠にはなりません。 [2]

RFの文書は、一律のルールが成り立たない理由を示しています。Thermage CPTの技術マニュアルは、専用のカップリング液を指定し、他の灌流液を除外しています。 [3] 英語本文でTriPollar Stop Xを特定する別のPollogenのPDFは、専用の準備用ジェルを指定し、そのジェルを非導電性と説明しています。 [5] これらは異なるシステムの説明書の例であり、家庭用キャビテーション本体への推奨や代替液ではありません。

役立つルールは、正確な適合確認です。 これらの文書から、「オイルは常に使える」とも「すべてのRF機器に汎用の導電性ジェルが必要」とも言えません。ある機能で明確に認められたオイルの指示は、そのモデル固有の指示です。

媒体を選ぶ前の六項目の文書確認

1. 機器の識別情報。 メーカー、モデル、該当するハードウェアのバージョンを説明書と照合してください。似た本体や画面では不十分です。
2. 想定使用者。 説明書が家庭での使用を認めているか、研修を受けた専門家を必要としているかを確認してください。販売者の「使いやすい」という説明は、答えになりません。
3. アプリケーターと機能。 実際のヘッドと作動モードについての項目を探してください。特に吸引とRFを組み合わせる場合は重要です。
4. 媒体の仕様。 名称で指定された処方、定義された性質、明確に認められた代替品を探してください。別の箇所でも種類が定義されていなければ、「ジェルを使用」という指示には疑問が残ります。
5. 媒体のラベル。 想定用途、成分、皮膚に関する制限、保管方法、使用期限、開封後の手順を確認してください。なじみのある質感は、適合性試験ではありません。
6. 塗布と除去。 その機器の準備、接触、洗浄の指示に従ってください。他の説明書の層の厚さ、量、塗り直しの手順、洗浄液をそのまま使わないでください。

自分のモデルと市場に対応する、文書の最新改訂版を求めてください。書面の説明では、ボトルが「美容機器用」と述べるだけでなく、アプリケーターと媒体を特定する必要があります。適性や適合性が未解決なら、明確になるまでその機能を使用しないでください。

説明書、動画、供給業者の説明が食い違う場合

まず助言が、実際に同じハードウェアと機能についてのものか確認してください。オイルを使う吸引マッサージの動画では、同時に作動するRFについての疑問には答えられません。ジェルメーカーの幅広い適合性の主張も、別の準備用製剤を指定する機器のIFUとの矛盾を解決しません。

矛盾する指示、その日付、正確な項目や動画の時点を記録してください。メーカーに、またはメーカーの確認を得るよう供給業者に、最新のIFUに照らして矛盾を解消するよう求めてください。販売ページで最も新しい一文を、自動的に安全情報の更新だと受け入れないでください。

返答を説明書と一緒に保管してください。依然として処方を示していない、別のモデルを指している、安全上の矛盾が未解決である場合、適合性の質問への答えにはなっていません。設定を下げても、不明な代用品が文書で確認された代用品に変わるわけではありません。

よくある代用品と取り扱いの間違い

• スキンケア製品をカップリング媒体として使う。 アロエのスキンケアジェル、保湿剤、マッサージオイル、エッセンシャルオイルの混合物は、広げやすいというだけでは確認済みの代用品になりません。実際の機器に対する確認を得て、自作の処方を作らないでください。
• 処方を変える。 説明書が変更を明確に認めていない限り、指定媒体を長持ちさせるために薄めたり混ぜたりしないでください。それでは文書に記載されたものとは違う製剤を使うことになります。
• 接触不良を補うために出力を上げる。 代わりに停止し、指示された準備状態を確認してください。接触が不確かであることは、強度調整を即興で行う理由にはなりません。
• すべてのジェルが滅菌済みと思う。 ラベルを確認してください。Parkerの例は明確に非滅菌であり、損傷した皮膚やその近くでの使用を除外しています。 [4]

媒体の保管と汚染防止の注意事項に従ってください。ParkerのIFUは、ディスペンサーの先端を汚染しないよう警告し、損傷した包装や目に見える汚染のある包装は廃棄するよう述べています。 [4] 機器の洗浄は別の作業です。ボトルの洗浄指示が、同じ薬剤をハンドピースに使うことも認めると思わず、実際の機器の説明書に従ってください。