ブログ 

まず光がどこに届くのか、組織を除去するのかを確認する

体外式低出力パッド： アプリケーターは体の外側に置きます。低出力レーザー療法（LLLT）は非熱的なアプローチとして論じられています。つまり、意図的な熱損傷は、提唱される治療機序ではありません。パッドは組織を吸引しません。具体的な発光部、照射条件、使用目的を資料で確認する必要があります。赤く光るだけではレーザーとは特定できず、脂肪への作用も立証できません。 [3] [8]

体外式熱レーザー： 光は同じく傷のない皮膚を通りますが、加熱が意図された作用経路です。臨床用の1060 nmダイオードシステムがその一例で、低出力パッドとは異なります。挿入したファイバーは使わず、吸引による組織の除去も行いません。 [5]

レーザー補助脂肪吸引： 小さな切開部から細いファイバーを挿入し、その後カニューレで処置した脂肪を吸引して除去します。「小さな切開」であっても、侵襲的な処置です。皮膚表面に置くパッドの根拠から、この外科的手法の結果を立証することはできず、その逆も同様です。 [1]

3つのカテゴリーを同じ項目で比較する

出典：光の届け方 [1]；体外式処置の作用経路 [2] [5]；パッドによる損傷 [4]；外科的処置の回復とリスク [6] [7].

この枠組みは処置に優劣をつけるものではありません。意味のある結果比較には、対象集団、処置部位、測定方法、追跡期間の整合性が必要であり、「レーザー」という言葉だけでは不十分です。

体外式パッドの研究は実際に何を示しているのか

ウエスト周囲径は輪郭の測定値

Caruso-Davisらは、健康な成人40人を、635–680 nmの低出力レーザーシステムを使うレーザー処置群または対照処置群に無作為に割り付けました。出版社の抄録では、4週間でのウエストおよび写真上の改善が報告されています。報告された周囲径の解析は、体重が定められた範囲内に維持された参加者に限られていました。これらの結果は、その研究の照射条件と評価項目に関するもので、外科的な組織除去を測定したものでも、すべてのパッドの結果を立証したものでもありません。本ガイドでは抄録を確認しましたが、方法と結果の全文にはアクセスできませんでした。 [3]

画像検査が問うものは異なる

Jankowskiらは、腹部の片側に650 nmのMimari接触パネルを使用し、未処置の反対側を比較対象としました。登録された成人24人のうち19人が処置を完了し、17人が追跡の超音波検査を受けました。研究では、皮下脂肪の厚さに統計学的に有意な減少は示されませんでした。2人に潰瘍が生じました。少人数、脱落、短い追跡期間のため、この結果から確定できることは限られます。すべてのパッドを裏付けるものでも、すべての低出力システムが無効だと証明するものでもありません。 [4]

したがって、周囲径、写真、画像検査による厚さ、体重は別々に報告すべきです。ウエストの測定値が小さくなったことだけでは、脂肪層が薄くなったことや体重減少は示せません。

提唱された「孔」の機序は臨床的な証明ではない

Caruso-Davisの抄録は、細胞溶解を伴わないトリグリセリドの放出と整合する実験室での知見を記載しています。Jankowskiの論文は、一時的な細胞膜の孔が人の輪郭変化を説明するという解釈に異議を唱えていますが、代わりに提示した代謝の説明も仮説にとどまります。どちらも、吸引時のように脂肪が体外へ除去されることは示していません。 [3] [4]

体外式熱レーザーに独自の根拠が必要な理由

Yanらの前向き研究では、健康な女性19人の膝内側の脂肪に、SculpSureの1060 nmダイオードシステムを使用しました。最長6か月の追跡期間中に、周囲径と超音波で測定した厚さの減少が報告されました。全参加者が、処置直後に一過性の赤みと圧痛を報告しました。比較群はなく、選択された少人数の標本であるため、一般化には限界があります。 [5]

これは特定の熱システムと身体部位についての根拠です。低出力パッドの有効性、処置設定、使用が認められる部位を示すものではありません。また、研究で機器を使用したことは、すべての市場で現在認められている適応を立証するものではありません。

切開を避ければ回復やリスクも避けられるのか

外側からの照射では切開部の治癒は不要ですが、「非侵襲的」は無症状の体験を保証しません。レーザー補助脂肪吸引について、American Society of Plastic Surgeonsは術後の痛みと腫れ、ならびに起こり得るあざ、感染、出血、しびれ、皮膚の熱傷を説明しています。回復に関する指示は処置と個人によって異なるため、全員共通の仕事復帰日を示すのは誤解を招きます。 [6]

脂肪吸引には、麻酔の合併症、深部構造の損傷、血栓、輪郭の不整など、さらに幅広いリスクもあります。レーザーを追加しても、これらの手術リスクはなくなりません。 [7]

名称だけでなく処置の内容を確認する

体外式低出力パッドは傷のない皮膚に光を照射し、体外式熱システムは加熱を利用し、レーザー補助脂肪吸引は挿入したファイバーと吸引による除去を加えます。主張を解釈する際は、これらを区別してください。そのうえで、根拠が実際の機器、身体部位、論じられている結果に合っているかを確認します。