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数字から何がわかる？

まずは限定的に読み取りましょう。表示が示すのは、供給業者が機器や機能をどのように紹介しているかです。業者が定義するまでは、技術的な意味は未確定のままです。以下の商用ページの例は、数字にさまざまな使い方があることを示していますが、業界全体に通用する用語集を確立するものではありません。

「定義がない」は「意味がない」ではありません。 資料に記載されたアプリケーターの設計や改訂が、実際の違いを表すことはあります。確認すべきなのは、その表示が違いを明確に示しているか、そして主張されている利点に別途裏づけがあるかです。

スマートフォンでは、表を横にスワイプすると最後の列を読めます。

供給業者の実際のページからわかること

3Dがブランド名や機種名に含まれる場合

3D Aestheticsは自社のプラットフォームを「3D lipo ultimatepro」と呼び、4つの技術を説明しています。これは、「3D」が必ず3つの機能を意味すると読むことへの有用な反例です。この観察が対象とするのは名称と供給業者の説明であり、結果の独立した検証ではありません。 [1]

5Dがキャビテーションと併記されたRFの特徴を表す場合

Wikbeautyの5D 80K RF Cavitationのページには、超音波キャビテーション、「5D multipolar」ラジオ波（RF）、吸引療法が記載されています。このページでは、5Dが機器名だけでなくRFにも付されています。5つの物理的な次元について、他の機器にも適用できる定義を示しているわけではありません。RFの表示を超音波機能の仕様として扱ってはいけません。 [2]

3.0が供給業者による設計変更の主張に付される場合

MychwayのMS-23T1のページではCavitation 3.0という表現を使い、吸引／キャビテーションと吸引／RFの機能を別々に記載しています。SurebeautyのMS-23T1のページでは、再設計された超音波トランスデューサーと、2.0と比べたエネルギー分布の変化が主張されています。これらは商業的な説明です。業者が表示に何を関連づけているかはわかりますが、実測出力、臨床的な優位性、納品される機器間の同等性を確立するものではありません。 [3] [4]

Arianaの資料ライブラリーも、2.0や2.5を含むシリーズ名とバージョン表示で説明書を分類しています。これは、対応するシリーズと機種を見つけることの重要性を示しています。ライブラリーだけでは、各バージョンの技術的定義にも、有効性の証拠にもなりません。 [5]

表示を明確な機能説明に置き換える

「5D Cavitation 3.0」という名称だけで止まらず、機器と説明書に照らして確認できる説明を求めましょう。

1. 機器を特定する。 メーカー、正確な型番、説明書の改訂版を記録します。筐体やタッチスクリーンが似ているだけでは、資料が対応していると判断できません。
2. 定義を探す。 3D・5D・3.0の説明がどのページにあるかを尋ねます。ブランド固有の用語なら、そのことを明記します。設計の改訂なら、何が変わったかを確認します。
3. 機能を分ける。 超音波、RF、吸引、その他のアタッチメントを個別に列挙します。各アプリケーターがどの機能を担うか、組み合わせの使用が資料に記載されているかを記録します。
4. 不明な点を明示する。 供給業者が機能を記載していても、出力や表示の意味を説明していない場合は、「機能の記載あり。表示の定義は未提供」と記録します。別のブランドの意味を借りて、その不足を埋めてはいけません。

低周波の非集束キャビテーションは、集束した機械的超音波や、熱作用を伴う高密度焦点式超音波（HIFU）と区別してください。1 MHzの超音波機器についても、その機器自体の特定と出力の背景情報が必要です。周波数だけでは同等性は確立できません。RFと吸引は別の機能です。名称にDや小数点以下の数字を追加しても、これらの違いは判断できません。

大きな数字の表示は、より良い結果の証拠になる？

いいえ。次の3つの問いを区別しましょう。 何という名称か？ 技術的に何が変わったか？ どの結果が改善したか？ 画面、アプリケーター、制御システムの改訂は、バージョン変更の理由にはなっても、脂肪減少がより大きいことや施術がより安全であることの証明にはなりません。

改良の主張がエネルギー分布に関するものなら、測定方法と条件を説明した対応する技術報告書を求めましょう。ボディコントゥアリングの結果向上に関するものなら、該当する機種と構成でその結果を示す証拠を求めます。部品の説明と臨床比較では、答える問いが異なります。

米国の広告について、FTCのガイダンスは明示的な主張に加え、名称、文章、画像が全体として伝える意味も考慮します。健康関連の主張には適切な科学的裏づけが必要で、暗示される利点にも根拠が求められます。免責文では誤解を招くメッセージを是正できません。この考え方をここに当てはめると、表示をより良い結果の証拠として提示する場合、名称の説明だけでなく、その利点の裏づけが必要になります。これは米国のガイダンスの解釈であり、これらの供給業者や他国の規則に関する判断ではありません。 [6]

表示を読む際によくある誤り

• Dから数を推測する。 5Dが5つのハンドピース、5つの層、5つの施術を意味すると決めつけないでください。
• 系譜を作り上げる。 3.0という表示は、すべての2.0の機器が同じ旧設計を共有していることを示しません。
• 別の機器の証拠を借りる。 別の超音波システムを対象とした研究は、両方の説明に「キャビテーション」が含まれているだけでは、その機器を検証するものになりません。
• 主張を自動的に組み合わせる。 複数のアタッチメントがあることは、併用に追加の利点があることの証拠にはなりません。
• 表示を規制上の許可と捉える。 3D・5D・3.0は、特定の規制上の許可の証拠ではありません。

よくある質問

3Dキャビテーションは、身体の3次元スキャンと同じ？

そう決めつけないでください。スキャン機能には、何をどのように測定するかを示す明確な仕様が必要です。施術名にDが含まれることは、画像化や測定の機能があることを示しません。

3.0の機器は必ずソフトウェアを更新できる？

名称だけではその結論は導けません。3.0がソフトウェア、ハードウェア、商業的な名称のどれを指すか、そして正確な型番に対応する更新がサポートされているかを確認してください。

販売者と説明書で名称が違う場合は？

説明書が納品された機種と構成に適用されることを、書面で確認してもらいましょう。両方の名称と改訂版を記録に残します。不一致が解消していない場合は、その資料を操作手順の根拠にする前に確認が必要です。

数字を比較する前に定義を読む

機種固有の明確な定義があれば、3D・5D・Cavitation 3.0は便利な略称になります。定義がなければ、意味は未確定のままにします。定義があれば、資料に記載された特徴と主張される利点を別々に評価しましょう。